EZA sāk izskatīt Ķīnas "Sinovac" Covid-19 vakcīnu
Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) otrdien paziņoja, ka sākusi izskatīt Ķīnas uzņēmuma "Sinovac" izstrādāto Covid-19 vakcīnu, lai novērtētu tās efektivitāti un drošumu, kas ir pirmais solis uz tās iespējamu apstiprināšanu izmantošanai Eiropas Savienībā (ES).
Kā pavēstīja EZA, tās lēmums ir balstīts uz sākotnējiem laboratorisko pētījumu un klīnisko pētījumu rezultātiem.
"Šie pētījumi rāda, ka vakcīna izraisa antivielu veidošanos un var palīdzēt aizsargāties pret slimību," pavēstīja EZA.
Aģentūra norādīja, ka pagaidām nav iesniegts pieteikums vakcīnas laišanai ES tirgū.
Tā dēvētās pakāpeniskās izskatīšanas laikā zāļu ražotāji pa posmiem sniedz savu pētījumu datus, nevis gaida līdz pētījumu beigām, lai paātrinātu procesu.
Komentēt