Piesardzības nolūkā Veselības inspekcija un Zāļu valsts aģentūra uz laiku aptur vienas Covid-19 vakcīnas “AstraZeneca” sērijas izmantošanu.
Tajā pašā laikā atbildīgās iestādes uzsver, ka pašlaik nav konstatēts, ka Latvijā vakcinācija ar šīs sērijas vakcīnām būtu izraisījusi nopietnus veselības traucējumus.
Veselības inspekcija un Zāļu valsts aģentūra saņēmušas informāciju, ka Austrijas nacionālā zāļu uzraudzības kompetentā iestāde ir apturējusi “AstraZeneca” izstrādātās vakcīnas pret Covid-19 vienas sērijas izmantošanu.
Apturēšana saistīta ar divu personu veselības sarežģījumiem, kas iestājušies ilgāku laiku pēc vakcinācijas ar vienas sērijas “AstraZeneca” Covid-19 vakcīnu.
Sākotnējā Eiropas Zāļu aģentūras veiktā izvērtēšana liecina, ka nepastāv cēloņsaistība vakcinācijai ar veselības traucējumiem, tomēr papildu piesardzības nolūkā atbildīgās iestādes Latvijā pieņēmušas lēmumu uz laiku apturēt vakcināciju ar šīs sērijas vakcīnām Latvijā.
Veselības inspekcija un Zāļu valsts aģentūra papildu piesardzības nolūkā uz laiku ir apturējusi šīs “AstraZeneca” izstrādātās vakcīnas sērijas izmantošanu Latvijā. Pašlaik neesot konstatēts, ka Latvijā vakcinācija ar šīs sērijas vakcīnām būtu izraisījusi nopietnus veselības traucējumus. “Tomēr šī sērija ir apturēta uz laiku piesardzības nolūkā līdz brīdim, kamēr tiks veikta šo gadījumu pilnīga izvērtēšana,” norāda Zāļu valsts aģentūras speciāliste Dita Okmane.
Austrijas nacionālās kompetentās iestādes lēmums par vienas “AstraZeneca” Covid-19 vakcīnas sērijas apturēšanu saistīts ar to, ka
vienai personai diagnosticēta multiplā tromboze un persona mirusi 10 dienas pēc vakcinācijas, savukārt vēl viena persona pēc vakcinācijas hospitalizēta ar plaušu emboliju un turpina ārstēšanos slimnīcā.
Sākotnējā Eiropas Zāļu aģentūras veiktā izvērtēšana liecina, ka nepastāv cēloniska saistība šai vakcīnas sērijai ar veselības traucējumiem un nav konstatēti specifiski drošuma riski šīs vakcīnas sērijai.
Dita Okmane no Zāļu valsts aģentūras norāda, ka līdz šim šādi veselības traucējumi nav bijuši zināmi kā šīs vakcīnas blakusparādības, un vakcīnas lietošanas instrukcijā un zāļu aprakstā tie nav minēti. Visbiežākās blakusparādības “AstraZeneca” Covid-19 vakcīnai parasti ir vieglas vai vidējas un pāriet dažu dienu laikā pēc vakcinācijas. Eiropas Zāļu aģentūra abus šos gadījumus izvērtē, lai izslēgtu jebkādus šīs vakcīnas sērijas potenciālos riskus, kā arī tiek izvērtēti jebkuri citi ziņojumi par vēnu trombembolijas gadījumiem pēc vakcinācijas, lai noteiktu, vai tos var saistīt ar vakcināciju.
Šī vakcīnas sērija tika piegādāta 17 Eiropas Savienības dalībvalstīm (Lietuvai, Igaunijai, Luksemburgai, Latvijai, Īrijai, Dānijai, Bulgārijai, Austrijai, Grieķijai, Zviedrijai, Nīderlandei, Polijai, Spānijai, Francijai, Islandei, Maltai un Kiprai) un kopumā tās ir 1,6 miljoni devu.
Pieņemot lēmumu par sērijas apturēšanu, Veselības inspekcija un Zāļu valsts aģentūra vadījās pēc labās prakses standarta par papildu piesardzības pasākumu veikšanu, kamēr tiks noskaidrota visa informācija un gadījumi tiks pilnībā izvērtēti. Iestādes uzsver, ka atsevišķu zāļu vai vakcīnu sēriju apturēšana uz laiku ir standarta piesardzības procedūra.
Latvijā ir piegādātas 9600 šīs vakcīnas sērijas devas, no kurām lielākā daļa jau ir izmantotas, un saskaņā ar datiem par vakcināciju vēl neizmantotas ir 1190 devas. Vakcinācijas kabineti, kuriem ir piegādāta šīs sērijas vakcīnu devas, lūgti neturpināt vakcināciju ar šo sēriju līdz brīdim, kad būs pieejama visa informācija par gadījumu izvērtēšanu.
Nacionālā Veselības dienesta dati liecina, ka Latvijai kopumā piegādātas 117765 vakcīnu devas, no tām lielākais skaits ir “AstraZeneca” vakcīnas - kopumā 696000 vakcīnu devas. Zāļu valsts aģentūrā Neatkarīgajai precizē, ka apturēta ir viena no piecām šīs vakcīnas sērijām. Pārējās vakcīnu sērijas ir vakcinācijas kabinetos un ar tām turpina vakcinēt cilvēkus. “Iedzīvotājiem, kuri vakcinējas un kuri ir savakcinēti arī ar pašlaik apturētās sērijas vakcīnu, nav jāuztraucas un nekādi pasākumi nav jāīsteno, jo šāda vienas sērijas apturēšana ir standarta procedūra,” norāda D. Okmane.
Zāļu valsts aģentūra pagājušajā nedēļā saņēma informāciju par sociālās aprūpes centrā “Selga” mirušo 90 gadus vecu sievieti vairākas dienas pēc vakcinācijas. Tomēr kā valdības sēdē otrdien norādīja Zāļu valsts aģentūras direktors Svens Henkuzens, sākotnējie ārstu ekspertu izvērtēšanas rezultāti neliecina par alerģiskas reakcijas un nāves iespējamu saistību ar vakcināciju sociālās aprūpes centra klientes nāvē. Pacientei bija vairākas nopietnas hroniskas slimības ar periodiskiem saasinājumiem, tomēr nāves gadījuma izmeklēšana vēl turpinās.
Gan Zāļu valsts aģentūra, gan Veselības inspekcija veic padziļinātu šī gadījuma ekspertīzi un jau ir pieprasījušas papildu datus. Veselības inspekcija plāno iepazīties ar dokumentiem klātienē, un plānota atkārtota ārstu ekspertu sanāksme.
Par trīs vakcīnām, kas pašlaik ir pieejamas Latvijā, par blaknēm ziņo no 0,5 līdz 1,9 procentos gadījumu. Blakņu biežums arī esot atkarīgs no tā, vai tā ir pirmā vai otrā deva. Kopumā mRNA vakcīnām - “Pfizer/BioNtech” un “Moderna” - biežāk un izteiktākas blaknes ir pēc otrās devas, savukārt adenovīrusa, tas ir jau pieminētās “AstraZeneca” vakcīnai, blaknes ir biežāk tieši pēc pirmās devas.
